苹果

美国食品药物管理局（FDA）周四（9/12）宣布，已批准首款非处方的助听软件功能，可于苹果的AirPods Pro耳机上使用。这代表用户可直接将兼容的AirPods Pro当作助听器使用，以替18岁以上、患有轻度至中度听力障碍的用户放大声音。

调查显示，美国有超过3,000万的成年人拥有某种程度的听力损失，相关症状可能是由衰老、曝露于嘈杂的噪音下，或者是其它因素引起的，进而对沟通、人际关系、学习、工作或情绪产生负面影响，使用助听器则可改善认知下滑及抑郁的现象。

过去美国用户要购买助听器需要医生的处方签，不过，FDA在2022年制定了非处方助听器法规，允许轻度及中度听力损失的成年人可直接自商店购买助听器。但此次的宣布则是首次批准了基于软件的助听设备。

尽管苹果已于本周稍早发表了AirPods Pro 2的助听器功能，但FDA解释，此次通过的助听器功能（Hearing Aid Feature，HAF）是个纯软件的行动医疗应用程序，可与兼容的AirPods Pro一起使用，它采用自适应（self-fitting）策略，让用户在没有听力专家的协助下进行调整来满足自己的听力需求。

此外，HAF可通过iOS设备进行设置，包括iPhone或iPad，先通过HealthKit来测试用户听力以客制化HAF，之后还可微调音量、语调及两耳的平衡。

苹果针对118名患有轻度与中度听力损失的用户进行测试，发现采用自适应的受试者，以及接受专业协助的受试者，在同一个设备上的感受是类似的，且于耳道内放大声音或于噪音环境中的语音理解的能力，都与专业协助的结果相当。此一测试彰显了用户不一定要依赖专家的协助，只要自行测试与调节就能满足需求。

目前确定已兼容于HAF的设备为苹果在2022年9月发表的AirPods Pro 2，这是个具备降噪能力的无线蓝牙耳机，苹果预计于今年秋天更新其固件，添加主动听力保护能力，以提供听力测验，以及非处方的助听器功能。AirPods Pro 2在台湾的售价为7,490元新台币。